Standard ujian topeng perubatan pakai buang

Terdapat 9 aspek dalam piawaian ujian untuk topeng perubatan pakai buang, iaitu rupa, struktur dan saiz, klip hidung, tali pinggang topeng, kecekapan penapisan bakteria, rintangan pengudaraan, penunjuk mikrob, sisa etilena oksida, dan penilaian biologi.

Piawaian khusus untuk menguji topeng perubatan pakai buang:

1. Penampilan. Penampilan topeng hendaklah kemas dan dalam bentuk yang baik, dan permukaannya tidak boleh rosak atau bernoda.

2. Struktur dan saiz. Selepas memakai topeng, ia sepatutnya dapat menutup mulut, hidung dan rahang pemakai. Ia harus mematuhi saiz yang direka, dan sisihan maksimum tidak boleh melebihi ±5%.

3. Klip hidung. Topeng hendaklah dilengkapi dengan klip hidung, klip hidung hendaklah diperbuat daripada bahan plastik, dan panjangnya tidak boleh kurang daripada 8.0cm.

4. Tali pinggang topeng. Topeng hendaklah mudah dipakai dan ditanggalkan, dan kekuatan putus setiap tali topeng dan sambungan antara badan topeng hendaklah tidak kurang daripada 10N.

5. Kecekapan penapisan bakteria. Kecekapan penapisan bakteria topeng tidak boleh kurang daripada 95%.

6, rintangan pengudaraan. Rintangan pengudaraan untuk pertukaran gas pada kedua-dua belah topeng hendaklah tidak melebihi 49 Pa/cm².

7. Penunjuk mikrob. Topeng tidak steril hendaklah memenuhi piawaian data tertentu dan topeng yang disterilkan hendaklah steril.

8. Jumlah baki etilena oksida. Jika topeng disterilkan atau dinyahjangkit oleh etilena oksida, jumlah baki etilena oksida tidak boleh melebihi 10 μg/g.

9. Penilaian biologi. Sitotoksisiti topeng hendaklah tidak lebih besar daripada gred 2, skor kerengsaan primer hendaklah tidak lebih daripada 0.4, dan tindak balas hipersensitiviti jenis tertunda hendaklah tidak lebih daripada gred 1.